某些临床试验或癌症治疗要求参与者的“中性粒细胞”白细胞水平达到一定标准,以确保他们的健康状况适合参与试验,这一标准通过常规血液检测来评估。
在检测血液中的中性粒细胞时,具有Duffy-null表型的个体通常中性粒细胞水平较低。在没有Duffy-null表型的人群中,低中性粒细胞水平与感染风险增加相关,但对于Duffy-null表型的人来说,这种关联并不存在,他们的健康状况通常良好。
主要作者、HARP研究员斯蒂芬·希布斯博士指出:“癌症治疗和研究中的健康不平等有多种原因,其中一些问题更难以解决。”他提到,临床试验中对中性粒细胞的标准和剂量调整是一个可以改进的不公正因素。现在亟需采取措施来修订这些标准,以确保Duffy-null患者不会受到不利影响。”
今天在《美国医学会杂志开放网络》上发表的研究表明,医疗保健中的“正常”标准需要重新审视,以确保这些标准和措施不会排除特定种族和民族的患者。
合著者瓦妮莎·阿佩亚博士分享了她的亲身经历,她因血液检测结果的解释而被误诊,而这种解释未考虑到她的血统。在接受Stat News采访时,性健康和艾滋病毒顾问医师、玛丽女王学院名誉高级讲师Apea博士表示,她被告知血液中中性粒细胞水平较低可能意味着她患有白血病。实际上,她的健康状况良好;对她中性粒细胞水平的评估是基于为欧洲白人群体制定的参考数据,这些数据错误地将她的结果标记为“异常”。
这项研究
研究人员分析了289项主要III期药物试验的参与标准,这些药物用于治疗美国和英国最常见的五种癌症:前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肺癌和黑色素瘤。他们发现76.5%的试验排除了血液中性粒细胞计数在正常范围内的Duffy-null表型患者。结肠直肠癌患者的排除率最高,达到86.4%。即使是通常不会降低中性粒细胞水平的激素癌症疗法试验,也存在显著的排除率。
研究人员还考察了临床试验方案在多大程度上要求为中性粒细胞计数较低的患者调整药物剂量。在对71项临床试验的回顾中,研究人员发现,如果参与者的中性粒细胞计数低于Duffy-null表型患者的正常水平,超过一半的患者需要减少药物剂量、延迟给药或停止用药。由于未能考虑Duffy-null表型,许多标准癌症药物的推荐剂量对某些个体并不适用。
基于他们的发现,研究人员建议癌症药物的临床试验应允许中性粒细胞计数较低但仍在正常范围内的患者参与。同时,Duffy-null表型的检测也应成为常规程序。研究人员表示,对于已经完成的试验,需要进行后续研究,以确定对Duffy-null表型和中性粒细胞计数较低的患者给予全剂量是否安全有效。
这项研究得到了美国国立卫生研究院、美国临床肿瘤学会和威康基金会的资助。
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